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こんばんは　謝敷です

爽やかな新緑の空気に、梅雨の湿気の気配を感じるようになりましたね
5月も中旬…6月になったら今年も折り返しですね…早いですね

先週から、今年更新されたRCTのガイドラインであるCONSORT声明を見ています。
今日は、３つ目の「方法」について見てみます。

この項目では、13の項目を記載するよう書かれています。
少し量が多いので今日はそのうちの４つを見ていきます。

① 研究デザイン
2つ目の「序論」で記載した仮説の証明について、
どのような研究デザインで検討するかを記載致します。
（例えば、治療する群としない群に分けて比較するか等）

②研究中の変更について

研究を開始してから、①で決めていた方法を変更した場合は、
その詳細について記載することが求められています。

③参加者
対象者は、大学病院の患者さんなのか、クリニックや鍼灸院の患者さん、
健診に来ている健康な人なのかによっても集団の特性（年齢やリスク等）は大きく変わります。
よって、どのような人を対象に実施する研究なのかを明らかにします。

④ 介入
RCTの研究を行う際は、何かの効果を検討しています。
その「何か」とは何なのか、介入についての詳細（治療法や用量用法など）を定めます。

来週は続きを見ていきます。

参考文献

Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomized trials. Nat Med. 2025 Apr 15. doi: 10.1038/s41591-025-03635-5. Epub ahead of print. PMID: 40229553.

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03635-5

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