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CONSORT声明2025⑥

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こんばんは　謝敷です

肌寒い日が続いていたと思っていましたが、日本の蒸し暑さがちゃんとやってきそうですね
今週末は、新宿では東洋医学会が開催されており、先生方の熱い熱気を感じます。

さて、今日もランダム化比較研究のガイドラインCONSORT声明2025を見ています。
今日は、やっと「方法」が終わり、「結果」の書き方についてです。

参加者の流れ

結果では、まず研究対象となる「参加者の流れ」について記載します。
例えば、どこでどのように参加者を募って、何人集まったか。

解析に含まれた参加者数

そして、そこから、適格条件と除外条件を適応した結果、
各群何人となったか等を記載します（途中辞退や脱落、データ不備なども）。
これにより、欠損理由なども分かり、データの偏り（バイアス）等について検討することができます。

参加者の募集期間や、追跡期間（介入したり、データ収集対象の期間）も記載します。

参加者の特性
続いて、対象となった参加者の特性を書きます。
例えば、平均年齢は？男女比、BMIの平均に始まり、
喫煙習慣や飲酒習慣が多い集団？運動をよくする集団？
調べたい疾患の有病率、関連する検査値の平均などを示します。

例えば、同じ地域住民を対象としていても、欧米人と日本人ではBMIが全く異なります。
こうした異なる集団であると、介入の効果も異なる可能性があるのです。

来週は、「結果」の残りについて見ていきます。

（参考文献）

Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomized trials. Nat Med. 2025 Apr 15. doi: 10.1038/s41591-025-03635-5. Epub ahead of print. PMID: 40229553.

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03635-5

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