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こんばんは 謝敷です
今日から6月ですね。
暦どおり、雨の季節が近いことを感じる日々です
ランダム化比較研究のガイドラインであるCONSORT声明2025を見ています。
今日は、「方法」の部分の残りを見ていきます。
⑨割付方法
RCTのガイドラインとなるため、ランダム化をどのように行ったのか、その詳細を記載する必要があります。
ランダム化とは、例えば鍼をするグループとしないグループに分けて
その2群の症状変化を比較したい場合、鍼群に比較的リスクの低い若い人、
鍼をしない群に比較的リスクが高く、変化しにくい高齢者が多かった場合、純粋に鍼の効果を検討できません。
そこで、介入効果を検討するうえで、強く影響しそうな要因について、
均一に割り振られるように、ランダムにグループ分けをするのです。
その際に、どのようにしてランダムに割り付けるのか、その方法を記載します。
⑩割付の隠蔽方法
⑨の方法について、誰にもわからないように
(作為的な操作ができないように)していたか、記載します。
⑪割付の実施
割付を実際に、誰がどのようにして行ったか、記載します。
⑫盲検化
今回変更のあったポイントです。
盲検化とは、例えば被験者が自分が薬効のある本当の薬を服薬しているのか、
または、効果のない偽薬を服薬しているのかを分からないようにしたり、
治療する側も、自分がどちらの薬を処方しているのか分からないようにするなど、
介入の有無を分からない(盲検化)することで、プラセボ効果(気持ちや認識による影響)を除く方法です。
これまでは、ランダム化の際に盲検化を実施したか、
誰に対して行ったかを記載するのみでしたが、
今回の改訂により、どのような方法で、誰がブラインドだったか、といった詳細を記載することが求められました。
⑬介入の類似性
薬であれば、その色や形状、臭いが、
鍼でも、その色や形状、施術方法が、プラセボと、本当の効果検討した治療法で似せていたか
記載します。
参考文献
Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomized trials. Nat Med. 2025 Apr 15. doi: 10.1038/s41591-025-03635-5. Epub ahead of print. PMID: 40229553.
https://www.nature.com/articles/s41591-025-03635-5
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こんばんは、三鬼です。
皆さま、いかがお過ごしでしょうか。
初夏の光に照らされ、我が家の庭の一本のさくらんぼの木が、豊かな実をつけました。
艶やかな赤い果実が枝に鈴なりに実る様子は、まるで季節そのものが差し出してくれた贈り物のようです。
古くから「桃栗三年柿八年」と言われるように、果樹の実りには時間が必要です。さくらんぼもまた、実をつけるまでに5〜10年を要し、しかも気候や環境に左右されやすく、毎年安定して実るとは限りません。とりわけ、今年のように甘く香り高い実りに恵まれたのは、およそ20年ぶりのことでした。
自然の巡りに身を委ねるからこそ、その一粒一粒が格別の歓びとなるのです。
収穫の日、私は梯子をかけ、ひとつひとつ丁寧に果実を摘み取りました。
その頭上では、鳥たちが賑やかにさえずっています。その声がどこか抗議めいて聞こえたのは、きっと私の心に罪悪感があったからかもしれません——「それは本来、私たちのものなのに」とでも言うように。
実際、さくらんぼの赤い色は、鳥たちに見つけてもらうために進化したもの。彼らに果実を食べてもらい、種を遠くへ運んでもらうことで、新しい命を育む。自然界において果実とは、甘くおいしいだけでなく、次世代へと命を繋ぐ巧妙な戦略でもあるのです。
こうして私が手にした果実の背後にも、目に見えないつながりが息づいています。そして、その果実が私たちの身体に与えてくれる力もまた、東洋の知恵によって見いだされてきました。
東洋医学では、さくらんぼ(桜桃)は「温性」に分類され、身体を内側からやさしく温め、血の巡りを促すとされます。とくに冷えに悩む方にとっては、「補血」「活血」の作用により、末端の血行を改善する自然の妙薬となるでしょう。また、その甘酸っぱさは、胃腸の調子を整え、食欲を自然に引き出すといわれています。
さらに、「肝」と「脾」という臓腑の働きを助ける特性も持ち、気血のバランスを整えることで、疲労回復や肌の艶やかさにも一役買うと伝えられています。見た目の美しさの奥に、こうした深い叡智が潜んでいることに、改めて自然の奥深さを感じずにはいられません。
こうした自然の恵みを口にするとき、私はいつも「身土不二(しんどふじ)」という言葉を思い出します。身(からだ)と土(環境)は二にあらず——すなわち、人の健康や命は、その人が暮らす土地、気候、風土と切り離せないという東洋の基本的な健康観です。この土地で、この季節に、この木が育てた果実。それを口にすることは、単なる栄養補給ではなく、今の自分の身体が本当に必要としているものを受け取るということ。だからこそ、その味わいも、効能も、より深く、優しく身体に染み入るのかもしれません。
自然の連携を思えば、果実を独占することへの申し訳なさが胸をよぎります。けれど、私がこの果実をいただくこともまた、自然の循環のひとつであり、命の流れの中にあるのだと感じます。「種」の役割を思いながら、このさくらんぼの実は、私の身へと、新たな生命力へと姿を変えていくのです。
果実を味わったあと、その種は捨てずに大切に取っておきました。この小さな種には、まだ語られていないもう一つの物語が宿っているような気がしています。
次回は、さくらんぼと鳥たちとの関係をもう少し深く掘り下げながら、「命をつなぐデザイン」について綴ってみたいと思います。
【参考文献】
『中薬大辞典』(人民衛生出版社)
邱紅梅著『家庭でできる薬膳・漢方食材大事典』(ナツメ社, 2012年)
『薬膳・漢方 食材&食べ合わせ手帖』(西東社, 2010年)
農研機構(国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構)「果樹研究データベース」
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