鍼治療の臨床試験における標準化と柔軟性を両立させるマニュアル⑦

2026.05.31

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こんばんは　謝敷です。

湿度を感じる日々となりました。

去年より少し、湿度で疲れる気がするな…と思ったら、

去年りより少し甘味が増えていた自分に気づきました＠Д＠

つい疲れてブラックコーヒーに甘味…となりがちだった日々を見直して、

夏に耐えられる体つくりをしようと思います。

さて、鍼治療研究の方法論に関するガイドラインを見ています。

楽しくて、つい長くなりがちです、この論文ブログ。

前回は、鍼灸の介入研究をする際に参照すべき、

と言われている「文献」そのものの課題を紹介しました。

今回は、文献に加えて、地域の臨床家へのヒアリングを行う必要性が述べられています。

そもそも現代の鍼灸臨床の多様性は、現代社会のニーズや期待を反映しており、ベースとなっている中医学理論は、固定的・教条的な扱いではなく、

むしろ、臨床応用における参考とすべきだと述べています。

よって、臨床試験のための鍼治療のプロトコルを作成する際には、

文献から得られる臨床情報に加え、

刺鍼の手技やツボの選択、用量反応等について、

各地域における熟練した臨床家の経験に基づく情報で補い、

総合的に検討すべきであると述べています。

さらに、鍼治療は本来、生物医学的に定義された疾患そのものを診断したり治療したりすることを目的とせず、

「気」の不調和を評価し、その調整とバランスを回復させようとするものであることから、

特定の患者集団において、複雑な生物医学的疾患の治療を対象とした臨床試験を設計する際、

最適な鍼治療アプローチを決めることは必ずしも容易ではないとしています。

よって、

十分な臨床経験を持ち、その領域の文献に精通し、

研究実施上の課題にも詳しい専門家による専門家パネルを組織し、

その知見を、研究の理論的枠組みやプロトコル設計に活かすことが重要である、と述べています。

確かに、私がこれまで読んだPragmatic researchの論文でも

専門家パネルを行ったことが記載されていました。

具体的にどんなディスカッションがなされていたのか、

このガイドラインを読むと、その研究の裏側にも興味が湧いてきますね。

（参考文献）

Schnyer RN, Allen JJ. Bridging the gap in complementary and alternative medicine research: manualization as a means of promoting standardization and flexibility of treatment in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 2002 Oct;8(5):623-34. doi: 10.1089/107555302320825147. PMID: 12470444.

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