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こんばんは　謝敷です

セミの鳴き声が聞こえないことと、涼しげに咲く紫陽花とアガパンサスの花が
まだ6月であることを教えてくれましたが、
ついに明後日から7月！！！夏が来ますね！セミに声はそろそろでしょうか＾＾

さて、ランダム化比較試験のガイドラインを見ていました。
タイトル、背景・目的、方法、結果、考察とメインの部分を見てきましたので、
今日はその他の項目についてです。
研究の本質的な部分ではありませんが、研究倫理等に関する必須な項目でもあります。

まず試験登録情報を記載する必要があります。

研究を行う際には、こんな研究をします！臨床試験内容について公的に登録する必要があります。
これは研究を実行する前に公表するもので、研究の透明性や信頼性を担保する役割があります。
例えば、こんなサイトで検索できます。→臨床研究等提出・開発システム

続いて、プロトコルの入手についてを記載します。

科学的な研究は、同様の方法をとれば、同じ研究が再現できる必要があります。
また、研究者の意向によって解析方法等を変えることができないように
研究の概要・計画書（プロトコル）の入手方法について記載する必要があります。

上記と同様に、データの共有方法について記載します。
こちらも、その研究で用いたデータを他の人が使用できるのか、記載します。

次に資金提供情報を記載します。

研究の実施には、費用がかかります。
厚労省や文科省の研究費枠、製薬会社、寄付金等に始まり、
お金だけでなく、薬や機器、検査、そして研究の設計や解析に費用が生じる場合もあります。
こうした費用や物資のやり取りが、過去に論文の結果に影響を与えるという事件もありました。
そこでこれらの資金提供情報を開示する必要があります。

最後に利益相反について記載します。

資金提供に似ているように思えますが、こちらは研究そのものではなく、
論文の著者が　研究に関連する利害関係を有しているか
例えば、使用する薬の製薬会社の株を持っている、社員であるとか、
研究者である医師が、使用する薬の製薬会社かrあ講演料や顧問料を得ているか等を記載します。

面白くない項目ではありますが、これらが正確に書けない場合、
そもそも論文を執筆、投稿することはできない大切な項目でもあります。

これまでCONSORT声明を見ていきましたが、
ガイドラインだけを読んでもあまり面白いものではないですね笑
またこれから具体的な論文を見ながら、これらの枠組みを意識していきたいと思います。

（参考文献）

Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomized trials. Nat Med. 2025 Apr 15. doi: 10.1038/s41591-025-03635-5. Epub ahead of print. PMID: 40229553.

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03635-5

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