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こんばんは　謝敷です

爽やかな新緑の空気に、梅雨の湿気の気配を感じるようになりましたね
5月も中旬…6月になったら今年も折り返しですね…早いですね

先週から、今年更新されたRCTのガイドラインであるCONSORT声明を見ています。
今日は、３つ目の「方法」について見てみます。

この項目では、8つの項目を記載するよう書かれています。
少し量が多いので今日はそのうちの4つを見ていきます。

① 研究デザイン
2つ目の「序論」で記載した仮説の証明について、
どのような研究デザインで検討するかを記載致します。
（例えば、治療する群としない群に分けて比較するか等）

② 参加者
対象者は、大学病院の患者さんなのか、クリニックや鍼灸院の患者さん、
健診に来ている健康な人なのかによっても集団の特性（年齢やリスク等）は大きく変わります。
よって、どのような人を対象に実施する研究なのかを明らかにします。

③ 介入
RCTの研究を行う際は、何かの効果を検討しています。
その「何か」とは何なのか、介入についての詳細（治療法や用量用法など）を定めます。

④ アウトカム（ここは2025年で変更があった部分です）
この研究において、検討したい主となる項目（＝主要評価項目：症状の強さ等）や
副次的な検討をする項目（＝副次評価項目：QOL等）について
その定義や評価方法を明確に示す必要があります。
これまでは、主要評価項目と副次評価項目を
明確に分けて記載することが明記されていなかったのですが、
今回から、この2つを明確に分けるように記載されました。

来週は続きを見ていきます。

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