鍼治療の臨床試験における標準化と柔軟性を両立させるマニュアル②

2026.04.25

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こんばんは　謝敷です。

先週は少し息抜きに藤の花を見に行ったり、川沿いをお散歩したりしました。

川沿いでは雑草刈りをしてくださっている方がいて、

青い草の香りが、5月の運動会を思い出さてくれました。

さて、前回から鍼の有効性を検討sるための研究方法についての論文を見ています。

今日は導入の部分。

「マニュアル」というと、治療を完全に固定する、乱してはいけない！という印象もありますが、

このマニュアルでは、ある程度手順を固定化して、

対応する人や環境が異なっても実施できるような臨床的枠組みを提示することを目標にしているようです。

参照しているのは、

大うつ病に対する鍼治療プロトコルのマニュアル化で、

その他小児の痙直型脳性麻痺や反復ストレス障害に対する

鍼治療の研究等も応用したようです。

その上で、このマニュアルは以下の４つを目標にしています。

・科学的臨床研究としての最高水準に適合すること

・対象となる統合医療の本質に忠実であること

・柔軟性と標準化の両方を可能とすること

・治療効果の評価をしやすく来ること

この目標に向かって、早速マニュアル開発について細かい記載が成されています。

今日は概観（構成）だけを概観して、来週から各論を読んでいきます。

パート１：理論的な枠組みを明確にする

　・対象となる鍼治療の流派やスタイルの特定

　・適切な理論的枠組に基づいてプロトコル選択の根拠を明確にする

　・研究目的やデザイン、課題に合ったプロトコルを選択する

　・経穴（ツボ）の選択と妥当性の確認に、標準化された再現可能な方法を用いる

　・文献を体系的に検討sる

　・先行研究を包括的にレビューする

　・地域の臨床家や施術者への調査を行う

　・専門家パネルを組織する

　・標準化された用語を採用する

パート２：マニュアルの構成を作る

　・背景

　・生物医学的視点

　・理論的枠組み

　・病因、病態の進行、臨床的転回

　・理論的枠組みを診断と治療に適用する方法

　・評価方補

　・症例検討

　・臨床上の問題点、留意点

枠組みだけでも、思考錯誤の後がしっかり伝わってきますね、

（参考文献）

Schnyer RN, Allen JJ. Bridging the gap in complementary and alternative medicine research: manualization as a means of promoting standardization and flexibility of treatment in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 2002 Oct;8(5):623-34. doi: 10.1089/107555302320825147. PMID: 12470444.

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